品牌：meiluncell

產品介紹：

Meiluncell T細胞無血清培養基（T Cell Expansion Medium, Serum-free, Xeno-free）適用于促進和優化人T淋巴細胞的體外活化和高效擴增。本產品不含血清及其他異種成分，不含抗生素和細胞因子，藥用級人血清白蛋白和人轉鐵蛋白是僅有的人來源成分，可使同種異體細胞治療中的人T淋巴細胞（CD4+、CD8+、多克隆或抗原特異性）獲得良好的生長速度和活性，可獲得更安全的細胞和更一致的結果。

Meiluncell T細胞無血清培養基含有T細胞生長所需的完整的營養成分，產品包含T細胞基礎培養基以及T細胞擴增添加劑，使用前將兩者混合即制成1×培養基。

本產品含有：HEPES、酚紅、丙酮酸鈉、重組人胰島素、人轉鐵蛋白、人血清白蛋白等。

不含：L-谷氨酰胺、抗生素。

生產工藝：本產品使用注射用水（Water-For-Injection）配制，生產程序嚴格按照cGMP管理規定，并在體外診斷試劑備案凈化車間中完成。 公司已取得ISO9001:ISO13485質量體系認證。

產品優勢：

1. 無血清，無異種成分，安全性高，批次差異小。

2. 完整的營養成分，不需要額外添加血清或白蛋白，便于從研究到臨床應用的轉化，降低了CAR-T藥物的申報難度。

3. 支持T細胞體外活化和擴增培養，在靜態培養中支持高密度T細胞培養（例如 >7x10⁶ CD3+ T細胞/ml）。

4. 注射用水配制，符合cGMP規定生產，工藝穩定。

5. 原料均選用自產或者經過嚴格檢測和純化的低內毒素高純藥用級別原料，熱原水平低，減少外源內毒素干擾。

6. 嚴格的質量檢測程序，遠高于同行業要求指標，產品性能突出，指標媲美進口。

產品包裝形式： PWL098-1為100ML每瓶；PWL098-2為1000ML每瓶。

保存條件：T細胞基礎培養基：2-8℃避光保存； T細胞擴增添加劑：-20℃避光保存；混合后的培養基2-8℃避光保存，有效期一個月。

運輸條件：2-8℃運輸。

有效期：12個月。

聲明：本產品供科學研究和生產使用，用于組織和細胞的體外培養。 禁止臨床使用。

產品數據展示：

■ CTLL-2細胞增殖情況

方法：相同的無血清條件下，分別使用Meiluncell、進口G品牌、進口L品牌的T細胞無血清培養基培養合適細胞數接種的CTLL-2細胞，72h后進行細胞計數和存活率檢測。

圖1：T細胞無血清培養基培養CTLL-2細胞數和存活率的比較

■ 人外周血T細胞的體外擴增倍數

方法：從人外周血中分離PBMC，在添加血漿和不添加血漿的條件下，分別使用Meiluncell、進口G品牌、進口L品牌的T細胞無血清培養基，以及1640+5%FBS，在經過CD3/CD28抗體激活后培養人外周血T細胞，14天后進行細胞數和存活率的測定，計算擴增倍數。

結果：如圖2所示，在添加血漿情況下，使用Meiluncell T細胞無血清培養基培養的人外周血T細胞可以擴增＞400倍，存活率＞90%，與對照相近；在不添加血漿情況下，使用Meiluncell T細胞無血清培養基培養的人外周血T細胞可以擴增＞100倍，擴增倍數和存活率均大于對照。如圖3所示，使用Meiluncell T細胞無血清培養基培養的人外周血T細胞生長狀態良好。

圖2：T細胞無血清培養基培養人外周血T細胞14天后細胞數和存活率的比較

圖3：人外周血T細胞體外培養生長狀態的比較

■ 人外周血T細胞體外培養生長曲線

方法：從人外周血中分離PBMC，在添加血漿和不添加血漿的條件下，分別使用Meiluncell、進口G品牌、進口L品牌的T細胞無血清培養基，以及1640+5%FBS，在經過CD3/CD28抗體激活后培養人外周血T細胞，每2-4天計數一次，繪制21天的細胞生長曲線。

結果：如圖4所示，在不添加血漿情況下，與對照相比，使用Meiluncell T細胞無血清培養基培養的人外周血T細胞擴增明顯更多；在添加血漿情況下，使用Meiluncell T細胞無血清培養基培養的人外周血T細胞生長曲線與對照相似。

圖4：T細胞無血清培養基培養人外周血T細胞21天生長曲線的比較

■  人外周血T細胞體外培養后表面標志物的表達

方法：從兩份人外周血中分別分離PBMC，在添加血漿和不添加血漿的條件下，分別使用Meiluncell、進口G品牌、進口L品牌的T細胞無血清培養基，在經過CD3/CD28抗體激活后培養人外周血T細胞，分別于day0和day14時通過流式檢測細胞表面標志物的表達。

結果：如圖5所示，使用Meiluncell T細胞無血清培養基培養的人外周血T細胞CD3+陽性率＞90%，CD3+/CD4+保持與day0 相近，CD3+/CD8+陽性率＞50%，與對照沒有明顯差異。

Donor 1

Donor 2

 圖5：人外周血T細胞體外培養后表面標志物的比較

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