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微生物培養基定制

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公司介紹

       始于2015年的大連博格林meilunbio®是國內業務全面、產品與服務專業的優質生命科學公司之一,致力于為科學家及生物制藥公司提供可靠的工具、材料及技術手段,在吸取國內外先進技術和工藝的基礎上,集多年來在生物醫藥行業的智慧和經驗,產品的品質、穩定性、可靠性居行業領先地位。美侖生物已成功推出百余種微生物和細胞培養基、300余款分子生物學產品、200余種熒光標記物和個性化培養基定制服務,先后贏得了國內數百家科研單位數萬名科研工作者的支持和肯定。公司秉持以自主創新為核心,專注產品基礎研發,目前擁有40余人的研發團隊,包括博士14人,研發設備總投資超過4000萬元,已獲得專利14項,其中發明專利9項。

       我們愿意用高額的投入,一流的團隊,嚴謹的態度專注于基礎科研產品的研發。我們堅信只有深諳基礎科研之道,才能做出真正的好產品。我們不斷優化產品質量,打破進口壟斷,為廣大用戶和合作伙伴提供穩定可靠的產品及全方位定制服務。 

 

核心優勢

 1、成熟的研發團隊:由多名博士領銜,擁有10余年的微生物培養基工藝開發與檢測產品開發經驗,熟練掌握常規微生物培養、菌種的分離和鑒定、微生物發酵等微生物實驗技能,目前已開發近百種微生物培養基,包括生化鑒定培養基、檢測培養基、原核表達培養基、組培培養基、篩選培養基、培養基原料組分等系列產品。
2、廣泛的原料來源:強大的外部采購、自主合成及原料檢測能力,并具備易制毒易制爆化學品的采購和儲存相關資質,確保相關原料獲取途徑的合規性和可靠性。如果您需要稀有原料,我們可以隨時開展全球范圍內采購,必要時,進行自主合成,確保您的需求得以實現。已推出蛋白胨、酵母粉、瓊脂粉等百余種經過嚴格檢測的微生物培養基原料,接單即可投入生產,大大節省等待時間。
3、完善的產品生產線:擁有先進的生產工藝和完備的生產設備,引進全自動無菌灌裝生產線、產品包裝流水線、全自動液體灌裝生產線等多條國內領先的現代化生產線,兼具粉末培養基、液體培養基和預制平板培養基的高效生產能力,其日產量分別高達100kg、3000L和10000塊以上。
4、嚴格的質控體系:具備國際ISO9001、ISO13485質量管理體系認證,多個產品取得一類醫療器械生產備案,均在符合cGMP級管理的無塵間生產。對于原材料、生產工藝和終產品建立嚴格的檢測制度,參照國際標準或中國藥典可實現對微生物培養效果、細菌增長能力等多項指標的檢測,設備齊全,經驗豐富。
5、全方位的技術服務:可提供微生物菌種鑒定、抗生素效價檢測、微生物限度檢測、無菌檢查、各種理化檢測等多項衍生服務。
6、商業化供應成本優勢:我們的原料均選自性價比高的本土化產品,質優價廉,同時我們擁有豐富的中試及放大生產經驗,若未來產品應用于商業化使用,可以極大的降低物料成本,保障客戶產品競爭力。

 

定制流程

 

(一)客戶需求
1.產品名稱:尊重原文獻名稱或按照用途命名。
2.產品配方:客戶需提供詳細的培養基配方,配料成分需寫明準確英文名或中文名,務必寫清結晶水,如縮寫名稱須注明;也可由客戶提供用途或菌種信息,我司負責提供相應培養基配方。
3.技術要求:
(1)感官指標:外觀、澄清度。
(2)理化指標:裝量、pH(指工作濃度pH)、水分(干粉)。
(3)微生物指標:無菌檢查(液體、預制平板培養基)、微生物靈敏度。
(4)其他技術指標:如微量元素、活性碳源、總養分等指標,需雙方商議決定。
4.產品數量:需提供所需產品數量要求及包裝情況。(我司原則上粉末培養基5kg、液體培養基10L、預制平板培養基100塊起訂。)
5.生產工藝:配制用水全部為注射水,生產環境為符合cGMP級管理的無菌環境,如有其它特殊需求雙方商議決定。
(二)確認配方及原材料
我司會根據客戶提供的配方,對原材料的品名正確性,是否結晶水、是否成鹽等,進行核實確認。若有錯誤,在修正配方后會發正式的確認單給客戶。經客戶確認無誤,進行報價。
(三)報價
根據雙方確認的配方,及(一)條中要求,進行報價。
最低收費標準3000元起,對于含稀有原料等特殊配方,報價會根據實際情況進行調整。
(四)交付
常規交付時提供的質檢報告包括:感官指標、理化指標和微生物指標,如需檢測其他如微量元素、活性碳源、總養分等指標需額外收費。

實力鑄就品質

公司配有裝備完善的實驗室和標準化的廠房,擁有技術先進、經驗豐富的科研團隊,嚴格的質量控制體系,確保產品的技術先進性和質量穩定性。
 
10000平米廠房 數百家科研院所和上市公司的選擇。
 
 
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  • 定制微生物培養基的質控指標及依據:

質控指標

依據

外觀及澄清度

行業標準

pH值

中華人民共和國藥典2020版四部通則0631

裝量

中華人民共和國藥典2020版四部通則0942

水分

中華人民共和國藥典2020版四部通則0831

無菌檢查

中華人民共和國藥典2020版四部通則1101

微生物靈敏度

中華人民共和國藥典2020版四部通則1101、1105、1106

 

可提供的其他檢測服務:(額外收費)

其他檢測

依據

微量元素

中華人民共和國藥典2020版四部通則 2321

活性碳源

行業標準

總養分

行業標準

 
 
 
 
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①我們擁有經驗豐富的專家團隊,可幫助您建立和優化培養基配方。
②我們擁有專業的知識產權部門,可協助您進行知識產權的查詢及申報工作。
③我們擁有成熟的培養基篩選及相關檢測平臺,可為您提供全方位的技術服務。
 
 
 
 
2022年11月17日 13:27
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